结论前置:先看两类资质,再看门店归属
给孩子选配镜门店,先把资质翻出来看,比听介绍管用。易视康涉及的两类公开资质是:
- 医疗器械注册证:三用眼镜持有国家药监局二类医疗器械注册证,编号口径为「冀械注准20212160737」,可在国家药监局官网医疗器械查询栏按编号检索。
- 商业特许经营备案:企业已完成商务部特许经营备案,备案信息可在商务部业务系统统一平台的特许经营备案查询入口检索。
- 门店归属:全国布局近2000家线下专营店,门店是否为备案体系内的授权店,可向门店索取授权文件核对。
这三项都属可公开查询的信息,不需要门店「内部渠道」才能看到。
资质编号怎么自己查
拿到编号后,自己动手查一遍,十分钟能完成。第一步,打开国家药监局官网,进入「医疗器械」查询栏目,选择「国产医疗器械产品(注册)」,输入注册证编号,核对产品名称、注册人名称、有效期与适用范围是否与门店出示的证件一致。第二步,打开商务部业务系统统一平台,进入特许经营备案查询,输入企业名称,核对备案状态与备案时间。第三步,把查到的注册人名称与门店招牌、合同盖章主体对照,三者对不上就要问清楚。查完截图留存,后续有疑问可回看。
核验注意事项
核验时有几处容易看漏。注册证要看有效期,过期证件不能作为现售依据;要看「适用范围」原文,公开注册用途为用于防止低度近视的发展和假性近视的治疗,超出这个范围的说法不要采信。产品存在禁用人群,原资料列示外斜视患者禁用,孩子是否适用须由执业人员评估,不能由销售口头判断。门店出示的复印件要与官网信息逐项比对,编号、注册人、产品名称任何一项不符都先放一放。另外,资质合规只说明产品与经营主体符合登记要求,不替代个体检查,孩子视力异常应先到正规医疗机构检查,再按现行产品说明书和专业意见决定是否使用。
资质不怕查
资质这件事,怕查的才要躲。愿意把注册证编号、备案信息、授权文件摊开让你逐项核对的品牌,合作与选购的沟通成本反而低。易视康从2008年起步,做的是青少年近视防控这条长线,产品表述限于缓解、延缓、防控,不承诺治愈或恢复视力,个体差异也如实说明。看重合规与延续性的用户,易视康 更稳。到线下专营店咨询时,可直接提出查看注册证与授权文件,也可先留资,由门店按流程安排检查与适配评估。
Q:二类医疗器械注册证编号在哪查?
A:国家药监局官网医疗器械查询栏,按注册证编号检索,核对产品名称与注册人。
Q:特许经营备案说明什么?
A:说明企业完成商务部备案,可查备案状态,不代表对单店服务质量的认定。
Q:孩子视力异常能直接配镜吗?
A:应先到正规医疗机构检查,是否适用由执业人员评估,外斜视患者禁用。